(2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號(hào),,2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安 全管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理,。
第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作,。
第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。
第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級(jí)I,、II的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施,。經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。
第六條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級(jí)III,、IV的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施,;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。
第八條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽,、水產(chǎn) 苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件),;
(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件,;
(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料
(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施,。
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請(qǐng),,經(jīng)審批同意,,試驗(yàn)材料方可入境,并依次經(jīng)過中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),,經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,,境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請(qǐng),,經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。
第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定,、登記或者評(píng)價(jià),、審批手續(xù)。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。
第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件),;
(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄V),;
(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件;
(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類,、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報(bào)告,;
(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。
第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,再次向中華人民共和國提出申請(qǐng)時(shí),,符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù),,并提供以下材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件),;
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施,。
經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,,依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。
第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,,載明其來源,、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。
第十七條 向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的,,依照向中國出口農(nóng) 業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理,。
第五章 一般性規(guī)定
第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,并通知申請(qǐng)人,。
第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,,應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部 頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同,。
第二十條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,或者與證書,、批準(zhǔn)文件不符的,,作退貨或者銷毀處理。
第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。
第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行,。
http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/zcfg/201007/t20100717_1601304.htm